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  化工項目 發(fā)布項目信息

AZD-9291及其甲磺酸鹽

項目類別: 技術轉讓
發(fā)布時間: 2015-10-21
備  注: 1.基本信息
【簡介】
AZD-9291是第三代口服、不可逆的高效選擇性EGFR突變抑制劑,可作用于激活的EGFR和抗性突變的EGFR(T790M)。
【CAS號】1421373-66-1
【申報類型】
化學藥品3.1
【原研公司】
阿斯利康
【劑型及規(guī)格】
片劑,80mg,每天一次
【適應癥】 
AZD9291對已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果。
2.上市情況:
國內(nèi)未上市,國外預計2015年底或2016年初上市
3.工藝簡介
(1)工藝為四步反應一步成鹽,反應條件溫和,操作簡便,適宜放大,成本低,周期短
(2)工藝經(jīng)中試規(guī)模驗證,每批次上公斤級,亮黃色固體粉末,純度>99.5%,單雜<0.1%
(3)產(chǎn)品具有清晰的雜質(zhì)譜,可提供工藝步驟中產(chǎn)生的全部雜質(zhì)標準品
(4)可同時建立對原材料及關鍵中間體的質(zhì)量標準

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 孫經(jīng)理
公 司: 濟南漢魯醫(yī)藥科技有限公司
地 址: 濟南市高新區(qū)舜風路322號同科大廈新藥研發(fā)基地
電 話: 18353188660
傳 真:
電子郵件: sales@heropharma.com
手 機:
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